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Matière première pour larmes artificielles : poudre d'hyaluronate de sodium
Spécifications du produit
| Nom de marque | MHW CHIMIE |
| Numéro de modèle | MHW-FU-2026063 |
| Nom du produit | Hyaluronate de sodium |
| Formule chimique | (C14H20NNaO11)n |
| Chimique Structure |  |
| N° CAS | 9067-32-7 |
| Apparence | Poudre blanche fine |
| Essai | ≥99,5% |
| Solubilité | Soluble dans l'eau |
| métaux lourds | ≤10 ppm |
| Protéine | ≤0,1% |
| Endotoxines bactériennes | ≤0,5 UI/mg |
| Source | fermentation microbienne |
| MOQ | 100 grammes |
Principaux avantages
Viscoélasticité élevée et lubrification biomimétique : Les caractéristiques rhéologiques de l'hyaluronate de sodium sont très similaires à celles des mucines présentes dans les larmes humaines naturelles. Ses propriétés rhéofluidifiantes réduisent la viscosité à des vitesses de cisaillement élevées (par exemple, lors du clignement des yeux), prévenant ainsi la vision floue ; et augmentent la viscosité à des vitesses de cisaillement faibles (par exemple, lorsque les yeux sont ouverts), prolongeant ainsi le temps de rupture du film lacrymal.
Endotoxines ultra-faibles et sécurité ultra-élevée : Spécialement optimisé pour les applications ophtalmiques, son contrôle des endotoxines est beaucoup plus strict que celui des matières premières cosmétiques classiques. Il est non immunogène et n'irrite pas les cellules endothéliales de la cornée.
Favorise la réparation de la cornée : Cliniquement prouvé, l'hyaluronate de sodium de haute pureté hydrate non seulement la cornée, mais se lie également aux récepteurs de sa surface, favorisant ainsi la migration et la cicatrisation des cellules épithéliales cornéennes.
Conformité stricte : La ligne de production est certifiée GMP et fournit des rapports de test conformes aux normes de l'entreprise (FDS) et des certificats d'analyse, prenant en charge l'enregistrement et le dépôt de dossiers pharmaceutiques/de dispositifs médicaux à l'échelle mondiale.
Processus de fabrication et contrôle de la qualité
1. Fermentation : La fermentation liquide profonde à haute densité est réalisée à l'aide de streptocoques non OGM soigneusement sélectionnés, avec un contrôle strict de la température, du pH et des niveaux d'oxygène dissous afin d'assurer une sécrétion efficace d'acide hyaluronique de haut poids moléculaire.
2. Filtration et stérilisation : Après fermentation, une filtration de précision en plusieurs étapes et une stérilisation à haute pression tuent complètement les bactéries productrices et séparent un filtrat grossier d'acide hyaluronique clair.
3. Purification et déprogénation : Des technologies avancées d'ultrafiltration et d'adsorption sont utilisées pour éliminer sélectivement les acides nucléiques, les protéines et les endotoxines bactériennes. Ce processus est crucial pour garantir la qualité des collyres.
4. Précipitation alcoolique : La précipitation en gradient avec de l'éthanol de qualité pharmaceutique cristallise l'hyaluronate de sodium à partir de la solution aqueuse, poursuivant ainsi le dessalage et améliorant la pureté du produit.
5. Séchage aseptique sous vide : Le séchage sous vide à basse température est effectué dans une zone stérile de classe 100 afin d'éviter la dégradation du poids moléculaire causée par les hautes températures et de contrôler précisément la perte de poids du produit pendant le séchage.
6. Broyage, emballage et contrôle qualité : Le produit est broyé en une poudre fine et homogène par un flux d'air, puis conditionné sous double emballage aseptique. Chaque lot est soumis à des contrôles qualité rigoureux, notamment par chromatographie liquide à haute performance (HPLC), et un certificat d'analyse (COA) est délivré avant sa mise sur le marché.
Emballage et stockage
▪ Emballage standard : Sachet en feuille d'aluminium de 100 g, sachet de 1 kg ou emballage aseptique double couche personnalisé selon les exigences de production API du client.
▪ Conditions de stockage : Conditionné sous vide, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Pour une conservation pharmaceutique à long terme, il est recommandé de le conserver dans un endroit frais entre 2 et 8 °C.
▪ Durée de conservation : 24 mois dans son emballage d'origine non ouvert et conforme aux normes.