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Hyaluronate de sodium de qualité injectable, poudre d'HA de qualité médicale

L'hyaluronate de sodium injectable est un polysaccharide naturel de haut poids moléculaire hautement raffiné, produit par fermentation streptococcique. Contrairement à l'hyaluronate de sodium cosmétique ou alimentaire, les produits injectables sont soumis à des restrictions extrêmement strictes concernant les endotoxines bactériennes, la teneur en protéines et les métaux lourds, et doivent être conformes aux normes de la Pharmacopée européenne (EP), de la Pharmacopée américaine (USP) ou de la Pharmacopée chinoise (ChP).

    Spécifications du produit

    Nom de marque MHW CHIMIE
    Numéro de modèle MHW-FU-2026050
    Nom du produit Hyaluronate de sodium
    Formule chimique (C14H20NNaO11)n
    Chimique
    Structure
    N° CAS 9067-32-7
    Apparence Poudre blanche fine
    Essai 95,0 % à 105,0 %
    Solubilité Soluble dans l'eau
    métaux lourds ≤10 ppm
    Protéine ≤0,1%
    Endotoxines bactériennes ≤0,05 UI/mg
    Source fermentation microbienne

    Principaux domaines d'application

    1. Santé articulaire (Supplémentation en viscoélasticité orthopédique)
    L’hyaluronate de sodium de qualité médicale est un composant essentiel des injections intra-articulaires (lubrifiants articulaires) utilisées pour traiter l’arthrose. L’hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire imite la fonction du liquide synovial, réduisant ainsi les frottements et soulageant la douleur.

    2. Adjuvants en chirurgie ophtalmique
    Dans des interventions chirurgicales telles que l'extraction de la cataracte et la transplantation de la cornée, l'HA injectable agit comme un agent viscoélastique, protégeant efficacement les cellules endothéliales de la cornée et maintenant l'espace chirurgical.

    3. Produits de comblement cutané
    Grâce à la technologie de réticulation, la poudre d'acide hyaluronique est transformée en gel de comblement pour le traitement des rides, l'augmentation des lèvres et le remodelage du visage. Sa grande pureté garantit des taux extrêmement faibles de rougeurs, d'œdèmes et d'allergies postopératoires.

    4. Gel anti-adhérent postopératoire
    Grâce à son excellente biodégradabilité et à sa fonction de barrière, l'acide hyaluronique est largement utilisé dans les produits anti-adhérents après les chirurgies abdominales et pelviennes.

    Pourquoi nous choisir ?

    Traçabilité complète de la qualité de la chaîne d'approvisionnement : De la sélection des souches à l'emballage du produit fini, chaque étape est traçable.

    Technologie avancée de séparation et de purification : Grâce à l'utilisation d'une filtration membranaire multi-étapes et d'une technologie de précipitation à l'alcool, nous garantissons que les résidus d'acides nucléiques et de protéines sont bien inférieurs aux normes internationales.

    Contrôle environnemental : Le processus de production est réalisé dans une zone propre de classe C+classe A, garantissant la stérilité et l'absence de contamination externe.

    Soutien réglementaire : Nous fournissons une documentation complète pour l'inscription.

    Processus de fabrication

    1. Fermentation microbienne
    On utilise une fermentation sans produits animaux, contrôlée avec précision dans un bioréacteur entièrement automatisé afin d'éliminer le risque de transmission virale à la source.

    2. Purification en plusieurs étapes
    La technologie de filtration membranaire multi-étapes et d'échange d'ions élimine efficacement les protéines, les acides nucléiques et les impuretés de métaux lourds.

    3. Élimination des endotoxines
    La technologie brevetée d'élimination des pyrogènes par ultrafiltration garantit un contrôle strict des niveaux d'endotoxines à

    4. Précipitations
    Des lavages et précipitations répétés sont effectués dans une zone propre de classe A pour garantir que la pureté de l'hyaluronate de sodium dépasse 99 %.

    5. Séchage sous vide
    La lyophilisation sous vide ou le séchage sous vide à basse température sont utilisés pour maximiser la préservation du poids moléculaire élevé et de la bioactivité de l'hyaluronate de sodium.

    6. Emballage
    Les produits finis sont pulvérisés et emballés sous vide dans une salle blanche de classe 10 000, et chaque lot est accompagné d'un certificat d'analyse (COA) pour la traçabilité.
    Production 1Production 2Production 3Production 4Production 4

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