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Poudre d'hyaluronate de sodium pour injection articulaire, numéro CAS 9067-32-7
Spécifications du produit
| Nom de marque | MHW CHIMIE |
| Numéro de modèle | MHW-FU-2026068 |
| Nom du produit | Hyaluronate de sodium |
| Formule chimique | (C14H20NNaO11)n |
| Chimique Structure |  |
| N° CAS | 9067-32-7 |
| Apparence | Poudre blanche fine |
| Essai | 95,0 % à 105,0 % |
| Solubilité | Soluble dans l'eau |
| métaux lourds | ≤10 ppm |
| Protéine | ≤0,1% |
| Endotoxines bactériennes | ≤0,05 UI/mg |
| Source | fermentation microbienne |
| MOQ | 100 grammes |
Caractéristiques principales
1. Matière première : hyaluronate de sodium de haute pureté
Les produits injectables pour les articulations exigent une pureté et un contrôle qualité rigoureux des matières premières. Notre poudre d'hyaluronate de sodium répond aux exigences de contrôle qualité fixées pour les applications médicales et fournit des données techniques telles que le certificat d'analyse (COA), la fiche technique (TDS) et la fiche de données de sécurité (MSDS) afin de faciliter l'évaluation des matières premières par nos clients.
2. Applicable au développement de produits injectables intra-articulaires
L'hyaluronate de sodium est une matière première importante pour de nombreux produits injectables intra-articulaires. De nombreux produits répertoriés dans la base de données de la FDA utilisent l'acide hyaluronique ou l'hyaluronate de sodium comme principal composant.
Les produits finis nécessitent généralement des étapes supplémentaires de développement de la formulation, de traitement aseptique, de remplissage et de validation de la qualité. Les indications et l'utilisation finales du produit doivent être conformes à la réglementation locale et soumises aux autorisations d'enregistrement de produit.
3. Bonne viscoélasticité
La solution d'hyaluronate de sodium présente des caractéristiques viscoélastiques typiques. L'hyaluronate de sodium de poids moléculaire approprié peut former une solution aqueuse dotée de propriétés de viscosité et de lubrification spécifiques ; de ce fait, il est largement étudié et utilisé dans les compléments viscoélastiques intra-articulaires.
Applications
Arthrose du genou
L'hyaluronate de sodium est une matière première essentielle des produits de viscoélasticité intra-articulaires. La FDA américaine a approuvé plusieurs produits injectables intra-articulaires à base d'acide hyaluronique pour la gestion de la douleur chez certains patients atteints d'arthrose du genou.
Suppléments pour la lubrification et la viscoélasticité des articulations
L'hyaluronate de sodium possède une bonne rétention d'eau et une bonne viscoélasticité, ce qui en fait un composant important des suppléments de viscoélasticité articulaire.
FAQ
1. Peut-on injecter directement de l'hyaluronate de sodium ?
Non. La poudre d'hyaluronate de sodium est une matière première et ne peut être injectée directement dans le corps humain. Elle doit faire l'objet d'une formulation, d'un contrôle aseptique et d'une évaluation de sécurité, conformément à la réglementation et aux normes de qualité en vigueur, avant de pouvoir être utilisée dans des produits médicaux.
2. L'hyaluronate de sodium peut-il être utilisé dans les produits d'injection pour l'articulation du genou ?
Oui. L'hyaluronate de sodium est une matière première importante pour de nombreux produits injectables pour l'articulation du genou. Plusieurs produits à base d'acide hyaluronique sont déjà approuvés dans la base de données de la FDA pour la gestion de la douleur chez certains patients souffrant d'arthrose du genou.
3. Pouvez-vous fournir des échantillons ?
Des échantillons peuvent être fournis conformément aux spécifications du produit et aux exigences de test du client. Des tests sur les matières premières et la validation de la formulation peuvent être effectués avant l'achat.